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質控體系

發布日期:2017-09-17 00:00

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質量管控

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我們生產的產品嚴格遵循品質管理規范要求,以保證產品的穩定,批間差異小,實驗重現性好。

每個產品均可提供MSDS安全操作說明書,COA質檢證書,以保持客戶員工和財產的安全,并幫助客戶完全按符合要求的操作規范操作。

質檢過程中,會先使用NMR進行結構鑒定,GC和HPLC進行純度的測定。必要時多種檢測方法并用以確保產品的質量。

主要檢測設備儀器:

高效液相色譜儀(HPLC)

氣象色譜儀(GC)

質譜(LC-MS)

核磁分析(NMR)"

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包材

弗霓生物采用高品質的安全包裝具有以下特點:

●專業試劑瓶

四氟墊片玻璃瓶,瓶口特殊設計,抗腐蝕性和密封性優異,使產品更穩定,運輸及使用更安全。

包裝瓶經無水乙醇、純凈水清洗,在90度的烘箱中烘干后使用,避免產品二次污染。

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●水氧敏感產品專業包裝

包裝內采用惰性氣體填充,包裝外采用真空鋁箔塑封,隔絕水與空氣。水氧敏感產品包裝

內部環境穩定,適合長期保存。

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●重復抽取類隔膜瓶包裝

多次抽取依舊可以保持產品穩定。

聚四氟乙烯橡膠隔膜墊,可保多次穿刺抽取。墊片耐腐蝕且不易變形。

包裝內采用惰性氣體填充,適合長期保存。"

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包裝過程控制

包裝:根據產品的性質,選擇合適的包裝環境:

●本身易吸水的產品,必須在控濕(濕度40%內)的房間進行分裝,防止產品吸水變質;

●對空氣極為敏感的產品,選擇在手套箱內進行操作,充分與空氣隔絕,同時瓶內充滿惰性氣體保護;

●易吸潮產品真空包裝,同時加入干燥劑以吸收包裝瓶空氣帶入的水分;

●見光敏感易分解的產品,長時間存放需要做好避光措施;

●產品本身氣味較大或長時間存放有安全隱患的,需要做好相應的防護措施,保證包裝的牢固及完整性。

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儲存

根據產品性質,選擇好適宜的儲存環境。

●常規庫房的要求是無塵、控溫、控濕

●冷藏產品,對溫度較為敏感,要求低溫儲存,全部存放在冷庫內,冷庫的溫度常年控制在0~4℃;

●部分產品,對溫度極為敏感的,存放零下20℃的冰柜中。"

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運輸包裝

●采用五層瓦楞紙包裝,抗壓性能優異。

●危險品均由蛭石填充,運輸更安全。"

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標簽

●符合新規的GHS危險標志,標簽信息包含產品名稱,貨號,批號,UN號,危險性質,預防措施,事故響應,儲存條件,滅火信息等。

●長期儲藏產品的推薦環境。對于很多產品,長期在低溫下儲藏產品可以增加保質期的時間,所以請您按照標簽上推薦的長期儲藏產品條件存放產品。"

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